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      质量管理体系

      中生北控生物科技股份有限公司(简称“中生公司”)经过近三十年的发展,建立了完善的质量管理体系,获得了一系列质量管理体系认证证书。2002年,公司严格按照GMP标准在昌平高科技产业开发区建设成10万级洁净厂房,配备了国内一流的自动化生产设备和纯化水处理设备;配有国际领先的日立、奥林巴斯、雅培等品牌全自动生化分析仪,确保产品质量的准确可靠。加强质量管理,追求完美品质是中生人不变的信念。我们始终秉承“优质、高效、创试剂精品,准确、稳定、测生命机能”这一质量方针,坚持在科技创新中发展,在追求完美中稳步前进,不断提升产品质量。
       
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      2002年1月公司通过ISO 9001:2000认证,2004年7月通过YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》认证。2007年8月,公司获得德国TüV莱茵公告机构颁发的EN ISO 13485:2003和EN ISO 9001:2000质量体系证书。2012年8月,公司再次获得德国南德集团颁发的EN ISO 13485:2003/AC:2009、ISO 13485:2003医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求的体系证书以及ISO 9001:2008质量体系证书。2013年5月获得德国南德集团颁发的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS质量体系证书。2015年8月获得德国南德集团颁发的ISO 13485:2003 and ISO 9001:2008 under CMDCAS质量体系证书。

       

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